臨床研究推進室

臨床研究推進室CLINICAL RESEARCH

新規治験申請の流れ

新規治験申請の流れ

施設選定・治験責任医師へ打診

アポイントや手続き等に関するお問い合わせ先
臨床研究推進室
メール:takarazukarinken@jcom.zaq.ne.jp
電話:0797-87-3580

ヒアリング

開催日程:
IRB1か月前までに実施
出席者:
治験責任医師、関連部署長、CRC、治験事務局
所要時間:
1時間程度。15分程度で治験の概要を説明してください。

申請

申請締切:
IRB2週間前
提出資料:
治験依頼書(書式3)、審議資料・責任医師説明用ハンドアウト資料 20部

IRB

毎月第4火曜日

契約締結

原則IRBの翌営業日以降

治験薬搬入

治験薬管理担当者と搬入日等ご相談ください

スタートアップミーティング

治験薬、治験資材が全て搬入されてからの実施をお願いしております

参加者:責任医師、分担医師、関連部署スタッフ、CRC等
場所、資料部数については担当CRCにご確認ください

治験開始